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CEPHALEXIN - 500 MG - CAPSULES.
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia das cápsulas de cefalexina, a cefalexina para suspensão oral, comprimidos de cefalexina e outros medicamentos antibacterianos, cápsulas de cefalexina, cefalexina para suspensão oral e comprimidos de cefalexina devem ser utilizados apenas para tratar ou prevenir infecções que são provados ou fortemente suspeitos de serem causados por bactérias.
DESCRIÇÃO.
Cephalexin, USP é um antibiótico de cefalosporina semisintético destinado à administração oral. É o ácido 7- (D-a-amino-a-fenilacetamido) -3-metil-3-cefem-4-carboxílico, mono-hidratado.
A cefalexina tem a seguinte fórmula estrutural:
C 16 H 17 N 3 O 4 S • H 2 O M. W. 365,41.
O núcleo da cefalexina está relacionado com o de outros antibióticos de cefalosporina. O composto é um zwitterion; isto é, a molécula contém tanto um grupo básico como um grupo ácido. O ponto isoelétrico da cefalexina na água é de aproximadamente 4,5 a 5.
A forma cristalina de cefalexina que está disponível é um monohidrato. É um sólido cristalino branco com um sabor amargo. A solubilidade em água é baixa à temperatura ambiente; 1 ou 2 mg / mL podem ser dissolvidos prontamente, mas maiores concentrações são obtidas com dificuldade crescente.
As cefalosporinas diferem das penicilinas na estrutura do sistema de anel bicíclico. A cefalexina tem um grupo D-fenilglicilo como substituinte na posição 7-amino e um grupo metilo não substituído na posição 3.
Cada cápsula contém monofrato de cefalexina equivalente a 250 mg (720 μmol) ou 500 mg (1.439 μmol) de cefalexina.
Ingredientes Inativos: CÁPSULAS: estearato de magnésio, dióxido de silício e glicolato de amido e sódio.
Capa de cápsula e constituintes de impressão: óxido de ferro preto, D e C Amarelo # 10 Lago de alumínio, FD e C Azul # 1 Lago de alumínio, FD e C Azul # 2 Lago de alumínio, FD e C Vermelho # 40 Lago de alumínio, gelatina, esmalte farmacêutico modificado em SD-45, dióxido de silício ou carboximetilcelulose de sódio, lauril sulfato de sódio, dióxido de titânio e pode conter propileno glicol. Além disso, a cápsula de 250 mg contém óxido de ferro amarelo.
Após a mistura, cada 5 mL de cefalexina para suspensão oral USP conterá cefalexina monohidratada equivalente a 125 mg (360 μmol) ou 250 mg (720 μmol) de cefalexina.
Ingredientes Inativos: SUSPENSÃO: FD & C Red # 40, sabor cerejeira mista (sabores artificiais, álcool benzílico, maltodextrina e amido de milho modificado), dióxido de silício, benzoato de sódio, açúcar (granulado de frutas) e goma xantana.
Cada comprimido contém monofrato de cefalexina equivalente a 250 mg (720 μmol) ou 500 mg (1.439 μmol) de cefalexina.
Ingredientes Inativos: COMPRIMIDOS: hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, polietilenoglicol, polissorbato 80, glicolato de amido e sódio e dióxido de titânio.
FARMACOLOGIA CLÍNICA.
Farmacologia humana.
A cefalexina é estável em ácido e pode ser administrada sem considerar as refeições. É absorvido rapidamente após a administração oral. Na sequência de doses de 250 mg, 500 mg e 1 g, obtiveram-se níveis séricos médios de aproximadamente 9, 18 e 32 mcg / mL, respectivamente, ao 1 hora. Os níveis mensuráveis estavam presentes 6 horas após a administração. A cefalexina é excretada na urina por filtração glomerular e secreção tubular. Estudos mostraram que mais de 90% da droga foi excretada inalterada na urina dentro de 8 horas. Durante este período, as concentrações máximas de urina após as doses de 250 mg, 500 mg e 1 g foram aproximadamente 1000, 2200 e 5000 mcg / mL, respectivamente.
Microbiologia.
Testes in vitro demonstram que as cefalosporinas são bactericidas devido à sua inibição da síntese da parede celular. A cefalexina demonstrou ser ativa contra a maioria das cepas dos seguintes microrganismos tanto in vitro quanto em infecções clínicas conforme descrito na seção INDICAÇÕES E USO.
Staphylococcus aureus (incluindo cepas produtoras de penicilinases)
Streptococcus pneumoniae (cepas susceptíveis à penicilina)
Moraxella (Branhamella) catarrhalis.
Nota - Estafilococos resistentes a meticilina e a maioria das cepas de enterococos (Enterococcus faecalis [anteriormente Streptococcus faecalis]) são resistentes a cefalosporinas, incluindo cefalexina. Não é ativo contra a maioria das cepas de Enterobacter spp., Morganella morganii e Proteus vulgaris. Não tem atividade contra Pseudomonas spp. ou Acinetobacter calcoaceticus. O Streptococcus pneumoniae resistente à penicilina é geralmente resistente a antibióticos beta-lactâmicos.
Testes de suscetibilidade.
Técnicas de diluição.
Os métodos quantitativos são usados para determinar as concentrações inibitórias mínimas antimicrobianas (MIC). Estes MICs fornecem estimativas da susceptibilidade das bactérias aos compostos antimicrobianos. O MIC deve ser determinado usando um procedimento padronizado. Os procedimentos padronizados são baseados em um método de diluição 1-3 (caldo ou ágar) ou equivalente com concentrações de inóculo padronizadas e concentrações padronizadas de pó de cefalotina. Os valores de MIC devem ser interpretados de acordo com os seguintes critérios:
Um relatório de "Sensível" indica que o agente patogênico provavelmente será inibido se o composto antimicrobiano no sangue atingir as concentrações geralmente alcançáveis. Um relatório de "Intermediário" indica que o resultado deve ser considerado equívoco e, se o microorganismo não é totalmente suscetível a drogas alternativas, clinicamente viáveis, o teste deve ser repetido. Esta categoria implica uma possível aplicabilidade clínica em sites corporais onde o fármaco é fisiologicamente concentrado ou em situações em que pode ser utilizada uma dose elevada de fármaco. Esta categoria também fornece uma zona tampão que evita que pequenos fatores técnicos descontrolados causem grandes discrepâncias na interpretação. Um relatório de "Resistant" indica que o patógeno não é susceptível de ser inibido se o composto antimicrobiano no sangue atingir as concentrações geralmente realizáveis; outra terapia deve ser selecionada.
Os procedimentos de teste de susceptibilidade padronizados exigem o uso de microorganismos de controle de laboratório para controlar os aspectos técnicos dos procedimentos laboratoriais. O pó de cefalotina padrão deve fornecer os seguintes valores de MIC:
Técnicas de difusão.
Métodos quantitativos que requerem medição de diâmetros de zona também fornecem estimativas reprodutíveis da susceptibilidade de bactérias a compostos antimicrobianos. Um desses procedimentos padronizados 2,3 requer o uso de concentrações padronizadas de inóculo. Este procedimento utiliza discos de papel impregnados com cefalotina de 30 mcg para testar a susceptibilidade de microorganismos à cefalexina.
Os relatórios do laboratório que fornecem resultados do teste de susceptibilidade padrão de disco único com um disco de cefalotina de 30 mcg devem ser interpretados de acordo com os seguintes critérios:
A interpretação deve ser conforme indicado acima para resultados usando técnicas de diluição. A interpretação envolve a correlação do diâmetro obtido no teste de disco com o MIC para cefalexina.
Tal como acontece com as técnicas de diluição padrão, os métodos de difusão exigem o uso de microorganismos de controle de laboratório que são usados para controlar os aspectos técnicos dos procedimentos laboratoriais. Para a técnica de difusão, o disco de cefalotina de 30 mcg deve fornecer os seguintes diâmetros de zona nestas amostras laboratoriais de controle de qualidade de teste:
INDICAÇÕES E USO.
A cefalexina é indicada para o tratamento das seguintes infecções quando causadas por cepas susceptíveis dos microorganismos designados:
Infecções respiratórias causadas por Streptococcus pneumoniae e Streptococcus pyogenes (A penicilina é a droga usual de escolha no tratamento e prevenção de infecções estreptocócicas, incluindo a profilaxia da febre reumática. A cefalexina é geralmente eficaz na erradicação de estreptococos da nasofaringe, porém substancial Os dados que estabelecem a eficácia da cefalexina na subsequente prevenção da febre reumática não estão disponíveis no momento.)
Otite média devido a Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e Moraxella catarrhalis.
Infecções da pele e da pele causadas por Staphylococcus aureus e / ou Streptococcus pyogenes.
Infecções ósseas causadas por Staphylococcus aureus e / ou Proteus mirabilis.
Infecções do trato geniturinário, incluindo prostatite aguda, causadas por Escherichia coli, Proteus mirabilis e Klebsiella pneumoniae.
Nota - Os testes de cultura e susceptibilidade devem ser iniciados antes e durante a terapia. Os estudos da função renal devem ser realizados quando indicado.
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia das cápsulas de cefalexina, a cefalexina para suspensão oral, comprimidos de cefalexina e outros medicamentos antibacterianos, cápsulas de cefalexina, cefalexina para suspensão oral e comprimidos de cefalexina devem ser utilizados apenas para tratar ou prevenir infecções que são comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis. Quando a cultura e a informação sobre susceptibilidade estão disponíveis, elas devem ser consideradas na seleção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, a epidemiologia local e os padrões de susceptibilidade podem contribuir para a seleção empírica da terapia.
CONTRA-INDICAÇÕES.
A cefalexina está contra-indicada em pacientes com alergia conhecida ao grupo de antibióticos de cefalosporina.
ANTES DA TERAPIA COM O CEPHALEXIN É INSTITUÍDO, UM INQUÉRITO CUIDADOSO DEVE SER FEITO PARA DETERMINAR SE O PACIENTE TINHA REAÇÕES ANTERIORES DE HIPERSENSIDADE PARA CEPALEXINA, CEFALOSPORINAS, PENICILINAS OU OUTRAS DROGAS. SE ESTE PRODUTO SERÁ DADO A PACIENTES SENSIBLES À PENICILINA, PRECAUÇÃO DEVEM SER EXERCIDAS PORQUE A HIPERSESIDADE CRUZADA ENTRE ANTIBIÓTICOS BETA-LACTAM FOI CLARAMENTE DOCUMENTADA E PODE OCORRAR ATÉ 10% DOS PACIENTES COM UMA HISTÓRIA DA ALERGIA PENICILINA. SE UMA REACÇÃO ALÉRGICA À CEFALEXINA OCORRE, DESCONTINECE A DROGA. REACÇÕES ÁGUA E GRAVE DE HIPERSENSIBILIDADE PODEM REQUERIR TRATAMENTO COM EPINEDRA E OUTRAS MEDIDAS DE EMERGÊNCIA, INCLUINDO OXIGÊNIO, FLUIDOS INTRAVENOSOS, ANTIHISTAMINAS INTRAVENOSAS, CORTICOSTEROIDES, AMINAS DE PRESSORA E GESTÃO DE ÁGUA, COMO CLINICAMENTE INDICADAS.
Existem algumas evidências clínicas e laboratoriais de alergenicidade cruzada parcial das penicilinas e das cefalosporinas. Foi relatado que os pacientes tiveram reações graves (incluindo anafilaxia) para ambos os medicamentos.
Qualquer paciente que tenha demonstrado alguma forma de alergia, particularmente às drogas, deve receber antibióticos com cautela. Não deve ser feita qualquer exceção em relação à cefalexina.
A diarréia associada ao Clostridium difficile (DCAD) foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo a cefalexina, e pode variar de gravidade de diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon levando ao crescimento excessivo de C. difficile.
C. difficile produz toxinas A e B que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. As cepas de C. difficile causadas por hipertoxina causam aumento da morbidade e mortalidade, uma vez que estas infecções podem ser refratárias à terapia antimicrobiana e podem requerer colectomia. O CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que apresentam diarréia após o uso de antibióticos. É necessária uma história médica cuidadosa, uma vez que o CDAD ocorreu durante dois meses após a administração de agentes antibacterianos.
Se CDAD for suspeitado ou confirmado, o uso contínuo de antibióticos não dirigido contra C. difficile pode precisar ser descontinuado. O gerenciamento adequado de fluidos e eletrólitos, suplementação de proteínas, tratamento antibiótico de C. difficile e avaliação cirúrgica deve ser instituído como indicado clinicamente.
PRECAUÇÕES.
A prescrição de cápsulas de cefalexina, cefalexina para suspensão oral ou comprimidos de cefalexina na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita ou uma indicação profilática é pouco provável para beneficiar o paciente e aumenta o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes aos medicamentos.
Os pacientes devem ser seguidos com cuidado para que quaisquer efeitos colaterais ou manifestações incomuns da idiossincrasia do fármaco possam ser detectados. Se ocorrer uma reacção alérgica à cefalexina, o fármaco deve ser descontinuado e o doente tratado com os agentes habituais (por exemplo, adrenalina ou outras aminas pressoras, anti-histamínicos ou corticosteróides).
O uso prolongado de cefalexina pode resultar no crescimento excessivo de organismos não sensíveis. A observação cuidadosa do paciente é essencial. Se a superinfecção ocorrer durante a terapia, devem ser tomadas medidas apropriadas.
Os testes positivos de Coombs diretos foram relatados durante o tratamento com antibióticos de cefalosporina. Nos estudos hematológicos ou nos procedimentos de cruzamento cruzado de transfusão quando os testes de antiglobulina são realizados no lado menor ou no teste de Coombs de recém-nascidos cujas mães receberam antibióticos de cefalosporina antes do parto, deve reconhecer-se que um teste positivo de Coombs pode ser devido à droga.
A cefalexina deve ser administrada com precaução na presença de insuficiência renal marcada. Sob tais condições, devem ser realizadas observações clínicas cuidadosas e estudos laboratoriais porque a dosagem segura pode ser menor do que a recomendada habitualmente.
Procedimentos cirúrgicos indicados devem ser realizados em conjunto com terapia antibiótica.
Os antibióticos de amplo espectro devem ser prescritos com precaução em indivíduos com história de doença gastrointestinal, particularmente colite.
As cefalosporinas podem estar associadas a uma queda na atividade da protrombina. Os que estão em risco incluem pacientes com insuficiência renal ou hepática, ou estado nutricional fraco, bem como pacientes que recebem um curso prolongado de terapia antimicrobiana e pacientes previamente estabilizados em terapia anticoagulante. O tempo de protrombina deve ser monitorado em pacientes em risco e a vitamina K exógena administrada conforme indicado.
Informação para Pacientes.
Os pacientes devem ser avisados de que medicamentos antibacterianos, incluindo cápsulas de cefalexina, cefalexina para suspensão oral, e comprimidos de cefalexina devem ser usados apenas para tratar infecções bacterianas. Eles não tratam infecções virais (por exemplo, o resfriado comum). Quando as cápsulas de cefalexina, cefalexina para suspensão oral ou comprimidos de cefalexina são prescritas para tratar uma infecção bacteriana, os pacientes devem ser informados de que, embora seja comum sentir-se melhor no início da terapia, a medicação deve ser tomada exatamente como indicado. Saltar as doses ou não completar o curso completo da terapia pode (1) diminuir a eficácia do tratamento imediato e (2) aumentar a probabilidade de bactérias desenvolverem resistência e não serão tratáveis por cápsulas de cefalexina, cefalexina para suspensão oral, comprimidos de cefalexina, ou outras drogas antibacterianas no futuro.
A diarréia é um problema comum causado por antibióticos que geralmente termina quando o antibiótico é descontinuado. Às vezes, após o início do tratamento com antibióticos, os pacientes podem desenvolver fezes aquosas e sangrentas (com ou sem cãibras no estômago e febre) mesmo nos dois ou mais meses depois de ter tomado a última dose do antibiótico. Se isso ocorrer, os pacientes devem entrar em contato com o médico o mais rápido possível.
Interações medicamentosas.
Em indivíduos saudáveis com doses únicas de 500 mg de cefalexina e metformina, a C máx média e a AUC aumentaram em média 34% e 24%, respectivamente, e a depuração renal média da metformina diminuiu 14%. Não há informação disponível sobre a interação de cefalexina e metformina após várias doses de qualquer droga.
Embora não observados neste estudo, os efeitos adversos poderiam surgir da coadministração de cefalexina e metformina por inibição da secreção tubular através de sistemas de transportadores catiônicos orgânicos. Desta forma, recomenda-se monitorização cuidadosa do paciente e ajuste da dose de metformina em pacientes que recebem concomitantemente cefalexina e metformina.
Probenecid.
Tal como acontece com outros β-lactamas, a excreção renal de cefalexina é inibida pelo probenecid.
Interações de teste de drogas / laboratório.
Como resultado da administração de cefalexina, pode ocorrer uma reação falsa-positiva para a glicose na urina. Isto foi observado com as soluções de Benedict e Fehling e também com Clinitest & reg; comprimidos.
Carcinogênese, Mutagênese, Deterioro da Fertilidade.
Estudos de vida em animais não foram realizados para avaliar o potencial carcinogênico da cefalexina. Não foram realizados testes para determinar o potencial mutagênico da cefalexina. Em ratos machos e fêmeas, a fertilidade e o desempenho reprodutivo não foram afetados por doses orais de cefalexina até 1,5 vezes a dose humana recomendada mais alta com base em mg / m 2.
Efeitos Teratogênicos.
Categoria de gravidez B.
Estudos de reprodução foram realizados em ratos e ratos usando doses orais de cefalexina monohidratada 0,6 e 1,5 vezes a dose máxima diária humana (66 mg / kg / dia) com base em mg / m 2 e não revelaram danos ao feto. Não há, no entanto, estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos de resposta humana, esse medicamento deve ser usado durante a gravidez apenas se for claramente necessário.
Mães que amamentam.
A excreção de cefalexina no leite humano aumentou até 4 horas após uma dose de 500 mg; o fármaco atingiu um nível máximo de 4 mcg / mL, depois diminuiu gradualmente e desapareceu 8 horas após a administração. Deve-se ter precaução quando a cefalexina é administrada a uma mulher que está amamentando.
Uso pediátrico.
A segurança e eficácia da cefalexina em pacientes pediátricos foi estabelecida em ensaios clínicos para as dosagens descritas na seção DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO. Nestes ensaios, os doentes pediátricos podem ter recebido cápsulas de cefalexina ou cefalexina para suspensão oral. As cápsulas de cefalexina só devem ser utilizadas em crianças e adolescentes capazes de ingerir a cápsula.
Uso geriátrico.
Dos 701 sujeitos em 3 estudos clínicos publicados de cefalexina, 433 (62%) tinham 65 anos e mais. Não foram observadas diferenças globais de segurança ou eficácia entre esses indivíduos e indivíduos mais jovens, e outras experiências clínicas relatadas não identificaram diferenças nas respostas entre idosos e pacientes mais jovens, mas a maior sensibilidade de alguns indivíduos mais velhos não pode ser descartada.
Este fármaco é conhecido por ser substancialmente excretado pelo rim, e o risco de reações tóxicas a este medicamento pode ser maior em pacientes com insuficiência renal. Como os pacientes idosos têm maior probabilidade de ter uma função renal diminuída, deve-se tomar cuidado na seleção de doses e pode ser útil monitorar a função renal (ver PRECAUÇÕES, Geral).
REAÇÕES ADVERSAS.
Gastrointestinal.
O início da colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano (ver ADVERTÊNCIAS). Náuseas e vômitos foram relatados raramente. O efeito colateral mais freqüente foi a diarréia. Era muito raramente severo o suficiente para justificar a cessação da terapia. Dispepsia, gastrite e dor abdominal também ocorreram. Tal como acontece com algumas penicilinas e algumas outras cefalosporinas, a hepatite transitória e a icterícia colestática foram relatadas raramente.
Hipersensibilidade.
Foram observadas reações alérgicas na forma de erupção cutânea, urticária, angioedema e, raramente, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica. Essas reações geralmente diminuíram a interrupção da droga. Em algumas dessas reações, pode ser necessária terapia de suporte. A anafilaxia também foi relatada.
Outras reações incluíram prurido genital e anal, monilíase genital, vaginite e secreção vaginal, tonturas, fadiga, dor de cabeça, agitação, confusão, alucinações, artralgia, artrite e desordem articular. A nefrite intersticial reversível foi relatada raramente. Eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica e pequenas elevações em AST e ALT foram relatados.
Além das reacções adversas listadas acima que foram observadas em doentes tratados com cefalexina, foram notificadas as seguintes reacções adversas e testes de laboratório alterados para os antibióticos das classes de cefalosporina:
Reações adversas.
Febre, colite, anemia aplástica, hemorragia, disfunção renal e nefropatia tóxica.
Várias cefalosporinas foram implicadas no desencadeamento de convulsões, particularmente em pacientes.
com insuficiência renal quando a dosagem não foi reduzida (ver INDICAÇÕES E USO.
e PRECAUÇÕES, Geral). Se ocorrerem convulsões associadas à terapia medicamentosa, a.
a droga deve ser descontinuada. A terapia anticonvulsivante pode ser administrada se indicado clinicamente.
Testes de laboratório alterados.
Tempo de protrombina prolongado, aumento de BUN, aumento da creatinina, alcalino elevado.
fosfatase, bilirrubina elevada, LDH elevada, pancitopenia, leucopenia e agranulocitose.
Para denunciar EVENTOS ADVERSOS SUSPECTADOS, entre em contato com a FDA em 1-800-FDA-1088 ou fda. gov.
Sobredimensionamento.
Sinais e sintomas.
Os sintomas de overdose oral podem incluir náuseas, vômitos, distúrbios epigástricos, diarréia e hematúria. Se outros sintomas estiverem presentes, provavelmente é secundário a um estado de doença subjacente, uma reação alérgica ou toxicidade devido à ingestão de um segundo medicamento.
Para obter informações atualizadas sobre o tratamento da sobredosagem, um bom recurso é o seu Centro de controle de envenenamento regional certificado. Os números de telefone de centros de controle de intoxicação certificados estão listados na Referência de Mesa dos Médicos (PDR). Ao gerenciar sobredosagem, considere a possibilidade de múltiplas sobredosagens de drogas, interação entre drogas e cinética de drogas incomum em seu paciente.
A menos que 5 a 10 vezes a dose normal de cefalexina tenha sido ingerida, a descontaminação gastrointestinal não deve ser necessária.
Proteja a via aérea do paciente e suporte ventilação e perfusão. Monitorize e mantenha meticulosamente, dentro dos limites aceitáveis, os sinais vitais do paciente, os gases do sangue, os eletrólitos séricos, etc. A absorção de drogas do trato gastrointestinal pode ser diminuída com o uso de carvão ativado, o que, em muitos casos, é mais eficaz do que a emese ou lavagem ; Considere o carvão em vez de ou para além do esvaziamento gástrico. As doses repetidas de carvão ao longo do tempo podem acelerar a eliminação de alguns medicamentos que foram absorvidos. Proteja as vias aéreas do paciente ao empregar esvaziamento gástrico ou carvão vegetal.
Diurese forçada, diálise peritoneal, hemodiálise ou hemoperfusão de carvão não foram estabelecidos como benéficos para uma sobredosagem de cefalexina; No entanto, seria extremamente improvável que um desses procedimentos fosse indicado.
A dose letal mediana oral de cefalexina em ratos é & gt; 5000 mg / kg.
DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO.
A cefalexina é administrada por via oral.
A dose adulta varia de 1 a 4 g diariamente em doses divididas. As forças de 333 mg e 750 mg devem ser administradas de modo que a dose diária seja de 1 a 4 gramas por dia. A dose habitual de adulto é de 250 mg a cada 6 horas. Para as seguintes infecções, uma dosagem de 500 mg pode ser administrada a cada 12 horas: faringite estreptocócica, infecções da pele e da pele e cistite não complicada em pacientes com mais de 15 anos de idade. A terapia com cistite deve ser continuada por 7 a 14 dias. Para infecções mais graves ou causadas por organismos menos susceptíveis, podem ser necessárias doses maiores. Se forem necessárias doses diárias de cefalexina superiores a 4 g, as cefalosporinas parentéricas, em doses apropriadas, devem ser consideradas.
Pacientes pediátricos.
A dose diária recomendada habitual para pacientes pediátricos é de 25 a 50 mg / kg em doses divididas. Para a faringite estreptocócica em pacientes com mais de 1 ano de idade e para infecções da pele e da pele, a dose diária total pode ser dividida e administrada a cada 12 horas.
Em infecções graves, a dosagem pode ser duplicada.
Na terapia da otite média, estudos clínicos mostraram que é necessária uma dose de 75 a 100 mg / kg / dia em 4 doses divididas.
No tratamento de infecções estreptocócicas β-hemolíticas, uma dosagem terapêutica de cefalexina deve ser administrada durante pelo menos 10 dias.
Instruções para misturar.
125 mg por 5 mL (100 mL quando misturado): Prepare a suspensão no momento da distribuição. Adicione à garrafa um total de 71 mL de água. Para facilitar a preparação, toque o frasco para soltar o pó, adicione a água em 2 porções, agitando bem após cada adição. A suspensão resultante conterá cefalexina monohidratada equivalente a 125 mg de cefalexina em cada 5 mL (colher de chá).
125 mg por 5 mL (200 mL quando misturado): Prepare a suspensão no momento da distribuição. Adicione à garrafa um total de 140 mL de água. Para facilitar a preparação, toque o frasco para soltar o pó, adicione a água em 2 porções, agitando bem após cada adição. The resulting suspension will contain cephalexin monohydrate equivalent to 125 mg cephalexin in each 5 mL (teaspoonful).
250 mg per 5 mL (100 mL when mixed): Prepare suspension at time of dispensing. Add to the bottle a total of 71 mL of water. For ease in preparation, tap bottle to loosen powder, add the water in 2 portions, shaking well after each addition. The resulting suspension will contain cephalexin monohydrate equivalent to 250 mg cephalexin in each 5 mL (teaspoonful).
250 mg per 5 mL (200 mL when mixed): Prepare suspension at time of dispensing. Add to the bottle a total of 140 mL of water. For ease in preparation, tap bottle to loosen powder, add the water in 2 portions, shaking well after each addition. The resulting suspension will contain cephalexin monohydrate equivalent to 250 mg cephalexin in each 5 mL (teaspoonful).
* After mixing, store in refrigerator. May be kept for 14 days without significant loss of potency.
HOW SUPPLIED.
Cephalexin capsules USP 500 mg. Capsule identification number and color: “TEVA” - “3147”, swedish orange cap and body.
Available as follows:
In bottles of 4 - NDC # 42549-565-04.
In bottles of 10 - NDC # 42549-565-10.
In bottles of 28 - NDC # 42549-565-28.
In bottles of 30 - NDC # 42549-565-30.
In bottles of 40 - NDC # 42549-565-40.
Store at 20° to 25°C (68° to 77°F) [See USP Controlled Room Temperature].
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ยาฆ่าเชื้อ ใช้อย่างไรให้ปล อดภัยและได้ผล.
# ไซโปรฟลอกซาซิน ( # Ciprofloxacin ) จัดเป็นยาปฏิชีว นะ หรือยาฆ่าเชื่อแ บคทีเรียในกลุ่ม ควิโนโลน (Quinolones) มีใช้แพร่หลายใน โรงพยาบาล และคนไข้ไปซื้อห ามากินเองจากร้า นยา เย้อะมาก ชื่อที่คุ้นหู เป็นชื่อการค้า ได้แก่ # ไซโปรเบ หรือ # ซิโปรเบ ( # Ciprobay )
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ยาฉีด ขนาด 100 มิลลิกรัมในน้ำย า 50 มิลลิลิตร.
ยาฉีด ขนาด 200 มิลลิกรัมในน้ำย า 100 มิลลิลิตร.
ยาฉีด ขนาด 400 มิลลิกรัมในน้ำย า 200 มิลลิลิตร.
ข้อควรระวังในกา รใช้ยาไซโปรฟลอก ซาซินคือ.
ประวัติเป็นโรคล มชักเพราะจะเพิ่ มโอกาสชักให้สูง ขึ้น.
Medication: Forexin.
Forexin uses.
Pharmacological action.
Forexin is a broad-spectrum antimicrobial drug of fluoroquinolone group with bactericidal action. Inhibits DNA gyrase and inhibits the synthesis of bacterial DNA. Highly active against most gram-negative bacteria: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.
Forexin is active against Staphylococcus spp., some strains of Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp.
Forexin is active against bacteria producing beta-lactamases.
Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides resistant to ciprofloxacin. The effect on Treponema pallidum is studied not enough.
Pharmacokinetics.
Forexin rapidly absorbed from the gastrointestinal tract. Bioavailability after oral administration of 70%. Eating has a little effect on the absorption of ciprofloxacin. Plasma protein binding is 20-40%. Distributed in tissues and body fluids. It penetrates the cerebrospinal fluid: the concentration of Forexin for not inflamed meninges reach 10% with inflammation - up to 37%. High concentrations are achieved in bile. Excreted in the urine and bile.
Why is Forexin prescribed?
Infectious-inflammatory diseases caused by microorganisms susceptible to ciprofloxacin, including respiratory diseases, diseases of abdominal and pelvic organs, bones, joints, skin, septicemia; severe infections of ENT organs. Treatment of postoperative infections. Prevention and treatment of infections in patients with reduced immunity.
For Forexin local use: acute and subacute conjunctivitis, blepharoconjunctivitis, blepharitis, bacterial corneal ulcers, keratitis, keratoconjunctivitis, chronic dacryocystitis, meybomity. Infectious lesions in the eyes from injury or contact with foreign bodies. Preoperative prophylaxis in ophthalmic surgery.
Dosage and administration.
Individual. For oral administration dose of Forexin is 250-750 mg 2 times / day. Treatment duration is from 7-10 days to 4 weeks.
For IV administration a single dose is 200-400 mg, the multiplicity of the introduction is 2 times / day, duration of treatment - 1-2 weeks and more if necessary. May be IV injected as jet but more preferably a drip for 30 minutes.
When Forexin applied topically instilled 1-2 drops into the lower conjunctival sac of the affected eye every 1-4 hours. After improving the intervals between instillation can be increased. The maximum oral daily dose for adults is 1.5 g.
Forexin side effects, adverse reactions.
Digestive system: nausea, vomiting, diarrhea, abdominal pain, increase in liver transaminases, alkaline phosphatase, LDH, bilirubin, pseudomembranous colitis.
CNS: headache, dizziness, fatigue, insomnia, nightmares, hallucinations, fainting, disorders of vision.
Urinary system: crystalluria, glomerulonephritis, dysuria, polyuria, albuminuria, hematuria, transient increase of serum creatinine.
Hemopoietic system: eosinophilia, leukopenia, neutropenia, changes in the number of platelets.
Cardiovascular system: tachycardia, cardiac arrhythmias, hypotension.
Allergic reactions: itching, urticaria, Quincke's edema, Stevens-Johnson syndrome, arthralgia.
Adverse reactions associated with the chemotherapeutic effect: candidiasis.
Local reactions: pain, phlebitis. When applying eye drops in some cases may be mild pain and conjunctival hyperemia.
Contraindications.
Pregnancy, lactation (breastfeeding), childhood and adolescence to 15 years, increased sensitivity to Forexin and other drugs hinolonovogo series; deficiency of glucose-6-phosphate dehydrogenase; in ophthalmology: viral keratitis.
Forexin Soho Industri Pharmasi: restrictions to using.
Pronounced cerebral arteriosclerosis, cerebral circulatory disorder, mental illness, epilepsy, epileptic syndrome, marked renal and / or hepatic insufficiency.
Using during pregnancy and breastfeeding.
Contraindicated in pregnancy ; Forexin crosses the placenta, excreted in breast milk.
In experimental studies found that it causes arthropathy. In experiments on rats and mice treated with Forexin in doses exceeding the usual daily dose for a person 6 times, adverse effects on the fetus is not revealed. In experiments on rabbits treated with oral dose of Forexin 30 and 100 mg / kg, it is shown that the drug causes disruption of the gastrointestinal tract, leading to loss of body weight in females and increase the number of miscarriages but teratogenicity not found. When IV introduction to the doses of 20 mg / kg Forexin did not exert toxic effects on the mother and embryo, showed no teratogenicity. The use of local forms of Forexin in pregnancy is possible if the anticipated benefits exceed the potential risk to the fetus.
Category of the fetus by FDA - C.
Forexin is excreted in breast milk, so the period of lactation should decide, stop taking Forexin or breastfeeding based on the degree of importance of the use of drugs for the mother.
With careful use of local forms of Forexin in breast-feeding (not known whether Forexin is excreted in breast milk when applied topically).
Special instructions.
Patients with impaired renal function requires correction dosing regimen. With caution used in elderly patients, with cerebral arteriosclerosis, cerebral circulatory disorders, epilepsy, convulsive syndrome of unknown etiology.
During treatment patients with Forexin should receive enough amounts of liquids.
In the case of persistent diarrhea Forexin should not be taken.
At the same time of Forexin IV introduction and barbiturates is necessary to monitor heart rate, blood pressure, ECG. In the course of treatment is necessary to monitor blood concentrations of urea, creatinine, hepatic transaminases.
In the period of treatment may decrease the reactivity (especially when used with alcohol).
Not allowed the introduction of Forexin subconjunctival or directly into the anterior chamber of the eye.
Precautionary measures.
Due to the threat of adverse reactions from the CNS Forexin should be used only according to the life in the pathology of the CNS in history: organic brain lesions, epilepsy, lowering the convulsive threshold, severe atherosclerosis of the brain, the elderly, with severely impaired renal function and liver (requires monitoring concentrations in blood plasma).
Patients with allergic reactions to fluoroquinolone derivatives in history may develop reactions to ciprofloxacin. During the period of treatment should avoid sunlight and UV radiation, intense physical exercise, control of drinking mode, pH of urine.
Reported cases of crystalluria, particularly in patients with alkaline reaction of urine (pH 7 or more). In order to avoid the development of crystalluria unacceptable excess of the recommended daily dose, should also be adequate fluid intake and maintaining acidic urine.
If you have pain in the tendons or the first signs tendovaginitah treatment should be discontinued (described isolated cases of inflammation or tendon rupture during fluoroquinolone treatment).
It can reduce the speed of psychomotor reactions, especially against the backdrop of alcohol, that should be considered for patients who work with potentially dangerous machinery or drive vehicles.
If you have severe diarrhea, pseudomembranous colitis should be excluded (for which Forexin is contraindicated). At the same time of barbiturates IV injections requires monitoring function of the cardiovascular system (heart rate, BP, ECG). Teenagers under 18 years shall be appointed only if the pathogen resistance to other chemotherapeutic drugs. The solution in the form of eye drops are not designed for intraocular injections. The use of other ophthalmic means the interval between injections should be at least 5 minutes.
Forexin drug interactions.
Activity increases when combined with beta-lactam antibiotics, aminoglycosides, vancomycin, clindamycin, metronidazole. Sukralfat, bismuth preparations, antacids containing aluminum ions, magnesium or calcium, cimetidine, ranitidine, vitamin and mineral supplement, iron sulfate, zinc, didanosine (recommended for 2 hours before or 4 hours after these drugs) reduce the suction. Probenecid, azlocillin increase the concentration in the blood. Decreases clearance and increases in plasma caffeine, aminophylline and theophylline (increased likelihood of side effects). Forexin enhances the effect of warfarin and other oral anticoagulants (prolongs bleeding time). Increases nephrotoxicity of cyclosporine, increase the risk of CNS excitability and convulsive reactions against the background of NSAIDs. Medicines alkalinizing the urine (citrates, sodium bicarbonate, carbonic anhydrase inhibitors) reduce the solubility (increases the probability of crystalluria). Infusion solutions of Forexin ready to use can be combined with infusion solutions: 0.9% sodium chloride solution, Ringer's solution, Ringer lactate, 5 and 10% dextrose, 10% solution of fructose, and a solution containing 5% dextrose with 0,225 or 0.45% sodium chloride. Incompatible with solutions having a pH > 7.
Forexin in case of emergency / overdose.
May occur after receiving a single large dose or prolonged use. If a single dose of less than 150 mg / kg, acute poisoning feel light, 150-300 mg / kg - moderate, when using higher doses - heavy.
Symptoms: No specific symptoms.
Treatment: gastric lavage, the use of emetic drugs, the introduction of large quantities of liquid, the creation of acidic urine, in addition - hemodialysis and peritoneal dialysis (can be derived only 10% of the drug), all events are held on the background to maintain vital functions. The specific antidote is unknown.
Forexin pharmaceutical active ingredients containing related brand and generic drugs:
Forexin available forms, composition, doses:
Composition is the list of ingredients which combinedly form a medicine. Both active ingredients and inactive ingredients form the composition. The active ingredient gives the desired therapeutic effect whereas the inactive ingredient helps in making the medicine stable.
Doses are various strengths of the medicine like 10mg, 20mg, 30mg and so on. Each medicine comes in various doses which is decided by the manufacturer, that is, pharmaceutical company. The dose is decided on the severity of the symptom or disease. The below information contains the forms, composition, doses of Forexin.
Tablets, Film-Coated; Oral; Ciprofloxacin 250 mg Tablets, Film-Coated; Oral; Ciprofloxacin 500 mg.
Forexin destination | category:
Drug category can be defined as major classification of the drug. For example, an antihistaminic or an antipyretic or anti anginal or pain killer, anti-inflammatory or so. The below information contains the destination, category of Forexin.
Human: Antibacterials Antiinfectives Ear anti-infectives and antiseptics Eye anti-infectives and antiseptics Quinolones Treatment of eye infections.
Forexin Anatomical Therapeutic Chemical codes:
Forexin pharmaceutical companies:
Researchers are the persons who are responsible for the scientific research and is responsible for all the background clinical trials that resulted in the development of the drug. The below information contains the information about Pharmaceutical companies and Researchers involved in the development of Forexin.
Perguntas frequentes.
Depending on the reaction of the Forexin after taken, if you are feeling dizziness, drowsiness or any weakness as a reaction on your body, Then consider Forexin not safe to drive or operate heavy machine after consumption. Meaning that, do not drive or operate heavy duty machines after taking the capsule if the capsule has a strange reaction on your body like dizziness, drowsiness. As prescribed by a pharmacist, it is dangerous to take alcohol while taking medicines as it exposed patients to drowsiness and health risk. Please take note of such effect most especially when taking Primosa capsule. It's advisable to consult your doctor on time for a proper recommendation and medical consultations.
Is Forexin addictive or habit forming?
Medicines are not designed with the mind of creating an addiction or abuse on the health of the users. Addictive Medicine is categorically called Controlled substances by the government. For instance, Schedule H or X in India and schedule II-V in the US are controlled substances.
Please consult the medicine instruction manual on how to use and ensure it is not a controlled substance. In conclusion, self medication is a killer to your health. Consult your doctor for a proper prescription, recommendation, and guidiance.
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According to the survey conducted among sDrugs website users, the maximum number of people are using the following dose 201-500mg. Few medications come in only one or two doses. Few are specific for adult dose and child dose. The dose of the medicine given to the patient depends on the severity of the symptom/disease. There can be dose adjustments made by the doctor, based on the progression of the disease. Follow-up is important.
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The information was verified by Dr. Arunabha Ray, MD Pharmacology.
